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南昌藥品穩定試驗箱
簡要描述:

南昌藥品穩定試驗箱以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定溫度濕度環境空間,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-08-04
  • 訪  問  量:3345

詳細介紹

品牌普桑達價格區間面議
產地類別國產應用領域生物產業,制藥/生物制藥

南昌藥品穩定試驗箱加濕除濕系統:

A 加濕:外置隔離式全不銹鋼淺表面蒸發式加濕器,通過加熱形成濕蒸氣加濕,通過探頭檢濕度。

B 除濕:采用蒸發器盤管露點溫度層流接觸除濕方式。

C 供水:隱藏式水箱供水,小水泵自動抽水到加濕桶,可回收余水.節水降耗。

加熱系統:鰭片散熱管形鎳鉻合金不銹鋼電加熱器。

制冷系統:

A 制冷機采用全封閉法國泰康壓縮機。

B 冷凍系統采用單元或二元式低溫回路系統設計。采用風冷單機壓縮制冷方式

風路循環系統:

A 采用多翼式離心送風機強力送風循環,避免任何死角,可使測試區域內溫濕度分布均勻。

B 風路循環出風回風設計,風壓、風速均符合測試標準,并可使開門瞬間溫濕度回穩時間快。

C 采用可上、下、左、右調整導風板,以保證溫、濕度均勻分布。

藥品穩定性試驗箱箱體采用數控機床加工成型,造型美觀大方,并采用無反作用把手,操作簡便。

內箱采用不銹鋼(SUS304)鏡面板,外箱采用(SUS304)拉絲不銹鋼板或優質冷軋鋼板噴塑,增加了外觀質感和潔凈度。

設有大型觀測視窗附照明燈保持箱內明亮,且利用發熱體內嵌式鋼化玻璃,隨時清晰的觀測箱內狀況。

保溫材質采用高密度硅酸鋁棉填充,厚度為100mm。門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性密封條,以確保測試區的密封。

設有獨立限溫報警系統,超過限制溫度及自動中斷運行,保證試驗安全進行不發生意外。

補水箱置于控制箱體右下部,并有缺水自動保護,更便利操作者補充水源。

加濕系統管路與控制線路板分開,可避免因加濕管路漏水發生故障,提高安全性。

水路系統管路電路系統采用門式開啟,方便維護和檢修。

試驗箱底部采用高品質可固定式PU活動輪。

南昌藥品穩定試驗箱規格與技術參數:

無光照——BY-150B       BY-250B

帶光照——BY-150GA      BY-250GA

內箱尺寸(寬×深×高mm)500×500×600     550×570×800

外箱尺寸(寬×深×高mm)620×800×1600    670×870×1700

注:可以根據客戶要求定做其他非標型規格藥品穩定性試驗箱

控制方式:平衡調溫調濕控制方式

溫度范圍:0℃~65℃(無光照)     10℃~65℃(帶光照)

溫度波動:±0.5℃

濕度范圍:40~95%RH

濕度偏差:±3.0%RH

光照強度:0~6000LX(可調)

照度誤差:≤±500LX

電源:AC220V±10%,50Hz

簡介:藥品穩定性試驗箱用于制藥企業對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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